無菌隔離分裝系統
  • 產品簡介

    無菌隔離分裝系統適用于無菌原料藥的生產過程中成品分裝的無菌保證,通過采用密閉化設計和隔離技術的綜合應用,將無菌操作生產線和外部的潔凈室環境有效隔離,使無菌生產過程中操作者直接接觸(無菌生產線或無菌產品)的可能性降到最低。通過粉體處理技術、隔離技術及無菌技術的完美結合,將其應用于無菌原料藥車間的核心區域,滿足無菌原料藥生產工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。

  • 詳細介紹

    功能及特點:

    *提高無菌保障水平,降低污染風險

    *模塊化、集成化設計理念,整體解決方案

    *運用PAT技術實現生產過程中的連續化監測

    *分裝形式采用振動分裝或重力分裝,確保分裝精度

    *系統實現 CIP、SIP,確保無菌操作

    *系統采用先進 PLC 控制程序,實現數據的實時顯示及分析報表

    *具有數據遠傳及擴展功能

    *提供完備的系統驗證體系





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